【藥品名稱】
通用名稱：甲型HINl流感病毒裂解疫苗
【成份和性狀】
本品系采用世界衛生組織(WHO)推薦的甲型HlNl流感病毒株接種雞胚，經病毒培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解後製成。
本品主要成份為甲型HlNl流感病毒血凝素抗原。輔料為氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。含硫柳汞防腐劑。本品外觀為輕微乳白色液體。
【接種對象】本品用於3歲以上人群的預防接種。
【作用與用途】
接種本疫苗後，可刺激機體產生針對甲型HlNl流感病毒的抗體，用於此型病毒所致流感流行的免疫預防。
【規格】
本品為每瓶或每支0．5ml，每l次人用劑量為0. 5ml，含甲型HINl流感病毒血凝素15ug。
【免疫程序和劑量】
本疫苗接種1劑，每一次人用劑量0.5ml。於上臂外側三角肌肌內註射。
【不良反應]
本品可能發生的不良反應有：
局部不良反應：偶見疼痛、皮疹、瘙癢。
全身不良反應：常見發熱、頭痛、乏力，偶見嘔吐、咳嗽、肌痛、變態反應。
以上不良反應以輕度為主，主要發生在接種後3天內。如出現以上未提及的不良反應，應及時與醫生取得聯系。據文獻記載，接種季節性流感疫苗還可能發生罕見的不良反應，如：休克、血管炎樣一過性腎功能受損，神經系統疾病，例如腦脊髓炎、神經炎、神經痛、感覺異常、驚厥、一過性血小板減少、格林--巴利(Guillain—Barre) 綜合征等。接種本疫苗時，應註意密切觀察。
【禁忌】
1.對雞蛋或疫苗中任何其他成份(包括輔料、甲醛、裂解劑等)，特別是卵清蛋白過敏者。
2．患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期、感冒和發熱者。
3．未控製的癲癇和患其他進行性神經系統疾病者，有格林巴利綜合征病史者。
【註意事項】
1．本品嚴禁靜脈註射！
2．以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。
3．註射現場應備有腎上腺素等藥物和其它搶救措施，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救使用。接受疫苗註射者在註射後應留觀至少30分鐘。
4．疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗外觀出現異常、渾濁者均不得使用。
5．疫苗瓶開啟後應立即使用。
6．註射免疫球蛋白者應至少間隔1個月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。
7．本品註射後出現任何神經系統反應者，禁止再次使用。
8．本品嚴禁凍結！
9．特殊人群的使用：
孕婦：目前尚無此人群的相關研究數據，應充分權衡利弊後決定是否使用本品。
哺乳期婦女：目前尚無此人群的相關研究數據，應充分權衡利弊後決定是否使用本品。
10．藥物的相互作用
與其他疫苗同時接種：目前沒有數據可以評估本品與其他疫苗共同接種的反應。本品尚未進行同期(先、後或同時)接種季節性流感疫苗對本疫苗免疫原性影響的臨床研究。
免疫抑製藥物：包括免疫抑製劑、化療藥、抗代謝藥物、烷化劑、細胞毒素類藥物、皮質類固醇類藥物等，可能會降低機體對本品的免疫應答。
正在接受治療的患者：為避免可能的藥物間相互作用，建議咨詢醫生。
