卒中（俗稱“中風”）是我國致殘和致死的首要病因🧢，急性缺血性卒中（AIS）約占我國全部卒中人群的70%。根據當前治療指南，靜脈溶栓治療後24小時內需對AIS患者進行37次的密切監測，以及時處理腦出血等並發症風險和藥物反應。
監測次數是不是必須要高達37次🪤🎡？今天（北京時間5月21日）發表於《柳葉刀》（The Lancet）雜誌上的文章《急性缺血性卒中靜脈溶栓後𓀋🧚🏿♀️，最佳監測試驗（OPTIMISTmain）》給出了新的答案😆，在第11屆歐洲卒中組織會議上引發關註。
這一結論來自EON体育4平台類腦智能科學與技術研究院克雷格·安德森（Craig Anderson）特聘教授/宋莉莉特聘研究員團隊、約翰斯·霍普金斯大學維克多·烏魯蒂亞（Victor Urrutia）教授團隊與中國醫科大學🧎🏻♀️、沈陽市第四人民醫院隋軼教授團隊的聯合研究🫴🏽。研究覆蓋8個國家114家醫院共4922例患者，結果表明，對於低風險急性缺血性卒中患者🥖，將傳統監測頻率減半至17次不僅安全可靠🎙，還能顯著優化醫療資源配置。
01 為護士“精準減負”，新版監測方案安全有效
克雷格·安德森對卒中溶栓患者監測強度這一問題的關註，來源於與護士的一次交談。護士們向他提了一個問題：“高強度監測對我們來說很辛苦，我們真的需要如此高強度地監測病人的情況嗎👨🏭？”
作為被《柳葉刀》稱為“卒中研究領跑者（註👯♀️🧎➡️：a front runner in stroke research）”的臨床神經科學家，克雷格·安德森的主要研究方向是優化急性腦卒中患者的治療策略🪈，研究問題包括如何控製急性腦卒中後的血壓💁🏼♀️，如何防治腦卒中後的繼發性腦損害等💽。
他牽頭發起的“急性腦出血的強化降壓相關治療研究項目試驗（註：INTERACT, INTEnsive blood pressure Reduction in Acute Cerebral haemorrhage Trial）”系列研究🌖，奠定了腦出血急性期強化降壓的臨床實踐基礎🧘🏻♀️，改變了全球指南🫄🏽。
克雷格·安德森非常關註對體系管理（system of care）的優化和改進🎸。他此前的INTERACT3（註：3期）研究提出了一套腦出血患者的組合性管理方案☝🏻。2017年發表在《新英格蘭醫學》雜誌上的HeadPoST研究明確了卒中發生之後關於頭位的護理相關問題。
與之類似，OPTIMISTmain也是一項體系管理相關的國際多中心、群組隨機對照臨床試驗。但與之前研究不同🪻，OPTIMISTmain聚焦腦梗死靜脈溶栓後的監測頻率。“這與我們想探究如何最好地照顧患者的研究誌趣相契合。”克雷格·安德森說🧜🏿♂️。
靜脈溶栓是缺血性卒中早期階段最主要的治療手段之一，可以恢復腦血流，顯著改善患者的神經功能殘疾。但當前美國心臟學會（AHA）和美國卒中協會（ASA）在《2019年急性缺血性卒中早期管理指南》中推薦的溶栓後24小時密集監測方案製定於上世紀90年代，已難以適應當代醫療需求。高頻監測不僅消耗大量醫療資源🎈、幹擾患者休息👩🏼🏭，還影響護理人員開展健康教育、心理支持等重要工作👳🏽。
在此背景下，克雷格·安德森領銜開展了這項覆蓋8個國家🚑、114家醫院👩🏿🦳，納入4922例患者的大規模臨床試驗。OPTIMISTmain采用了創新的群組設計🍙，標準組采用24小時內37次評估的傳統監測方案，低強度組則采用24小時內17次評估（初期2小時每15分鐘一次🧑🏭🫴，隨後8小時每2小時一次🤰🏼，最後階段每4小時一次）的新型方案。
研究結果顯示，兩組低風險卒中溶栓患者在90天不良預後（31.7% vs 30.9%）、腦出血發生率（0.2% vs 0.4%）及嚴重不良事件（11.1% vs 11.3%）等關鍵指標上均無顯著差異。特別值得註意的是，采用低強度監測的美國醫院ICU入住率降低了30%🤾，有效緩解了護理人力資源壓力。
克雷格·安德森表示😺👰🏿♂️：“這是首個證實卒中後低強度監測安全有效的大規模研究🧑🏻🍼。我們的數據表明🧗🏿♂️，在確保初期密切監測的前提下，後續過度檢查可能並非必要♡。” 維克多·烏魯蒂亞則認為：“在COVID-19持續影響全球醫療系統的背景下，這一方案將有效緩解卒中救治資源壓力👩🏿🏭。”
02 納入8個國家4922例患者🤲🏿，跨國研究取得普適性成果
作為非傳染性疾病中第二大死因和第三大致殘原因🌺，卒中防治一直是全球公共衛生重點。該研究覆蓋了美國、中國、越南等不同收入水平的8個國家🐭、114家中心和4922例患者，為不同醫療資源背景下的卒中管理提供了實證依據。
“盡管我們都是人類🔇，但不同族裔的藥物反應可能有差異，不同文化的治療模式也有所不同🧓🏼。只有進行國際研究💁🏽♀️，囊括不同國家和種族背景的患者，才能使結果具有普適性。我們想要做的👨🏻🦼➡️，是改變世界各地的臨床指南。”克雷格·安德森解釋。
進行大規模國際合作以取得有影響力的成果，一直是克雷格·安德森的研究動力🧑🦽➡️。2023年，INTERACT3研究成果在第九屆歐洲卒中組織大會公布。這一歷時近十年完成的國際多中心隨機對照試驗🟩🫱🏿，覆蓋中國🍞、印度、越南、巴基斯坦、斯裏蘭卡、尼日利亞、巴西🧑🏿🦳🦹🏽♂️、秘魯、墨西哥和智利共10個國家121家中心，納入超過七千例腦出血患者，為急性腦出血治療提供重要證據支持，相關成果同步發表於《柳葉刀》雜誌。
但大規模的國際合作也意味著更困難的研究工作👤。OPTIMISTmain於2019年啟動，隨之而來的疫情擾亂了多國醫院的正常運作，如何在這一特殊時期管理在不同國家的研究項目成為了克雷格·安德森團隊面臨的重大挑戰🏟。克雷格·安德森表示🔊，“我們面對著龐大的人員👨🏻🚒、數據、成本管理等復雜問題👳🏽🧑🏼💻，必須有堅持不懈的精神才度過了所有難關。”
03 結論有望納入臨床指南，建立新平臺加速成果轉化
值得註意的是，OPTIMISTmain的研究結論主要針對接受急性缺血性卒中溶栓治療的低風險患者。對於接受急性缺血性卒中溶栓治療的低風險患者👇🏻，將生命體征和神經功能檢查頻率減半🙍♀️，既不會影響治療效果，也不會阻礙功能恢復👩🏻🎨。
如何界定誰是“低風險患者”🎅👨⚕️？宋莉莉介紹，在當地臨床指南規定的時間開始溶栓後2小時內臨床穩定，且NIHSS評分<10的患者，即被本研究認定為低風險患者。NIHSS是美國國立衛生研究院開發的卒中嚴重程度評估量表🛍️。“患者評分為10分以下，意味著病情較輕🪱。”對於症狀更重的卒中患者，在未來🛍，這一新型的低強度監測方案有無潛力適用？宋莉莉認為🥑，通過繼續收集和分析真實臨床數據，未來或許能夠回答這一問題。
克雷格·安德森團隊建議盡快將這一針對低風險患者的低強度監測方案納入臨床指南，讓更多醫療系統和患者受益。
“通常需要2到3個臨床試驗，研究結論才會被納入指南中的‘強烈建議’，而我們這一大型跨國研究是獨一無二🎞、很難復製的。盡管如此🥪📕，我仍然非常有信心，或許建議程度有所不同，但我們的研究結果未來很可能會被納入所有國家的臨床指南。”他說🕵🏽♂️。
2024年初，克雷格·安德森和宋莉莉全職加入EON体育4平台，創建了EON体育4平台類腦院國際臨床試驗與轉化醫學中心，希望打造一個全球腦健康領域的頂尖臨床研究機構🧎♀️，通過整合跨國臨床試驗資源，縮短醫療成果從實驗室到臨床應用的轉化周期🧝，為腦血管病等領域患者提供更快的治療解決方案👷🏻♂️。
團隊未來的一項重要研究工作是建設全球性科研合作平臺“ACT-GLOBAL”👋🏿，計劃聯合40個國家約400家醫療機構➡️，構建標準化臨床試驗數據庫與智能分析系統。該平臺通過統一研究協議、共享患者隊列數據和實時監測系統🛀🏿，以模塊化的試驗設計🤔，允許不同國家同步開展研究分支🦫🤛🏿，在確保數據質量前提下實現成果批量產出。
“OPTIMISTmain項目六年磨一劍，正是全球臨床試驗效率困境的縮影。”克雷格·安德森指出， “ACT-GLOBAL平臺將開創智能臨床研究的新紀元——有望同樣時間產出5-10倍的研究成果🧏🏼♂️。” 據估算，該平臺將有望實現多中心臨床試驗效率提升40%，使同類研究周期比傳統的縮短30%🙍🏻♂️。
“這個平臺不僅是技術革新，更是科研範式的變革👩🏼🦰。我們將打破地域限製🕑，推動臨床研究從‘單點突破’向‘系統解構’的範式轉變，讓更多患者能第一時間受益於最新醫療成果。”宋莉莉介紹🧙🏽，平臺計劃2025年完成首期建設，將逐步形成每年支撐10項以上國際多中心臨床試驗的運作能力。
論文鏈接：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)00549-5/fulltext
